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Dec 26, 2023

La FDA avverte i consumatori di non utilizzare alcuni alimenti per lattanti in polvere prodotti nello stabilimento di Abbott Nutrition a Sturgis, Michigan

FDA News Release Updates: August 1, 2022: Certain specialty and

Comunicato stampa della FDA

Aggiornamenti:

1 agosto 2022: alcune formule speciali e metaboliche sono state testate e rilasciate da Abbott Nutrition caso per caso. I genitori e coloro che si prendono cura dei bambini che ricevono questa formula speciale e metabolica non devono fare riferimento alla descrizione del prodotto richiamato sopra, ma devono invece inserire il codice di lotto del prodotto che si trova nella parte inferiore della confezione utilizzando la funzione "Verifica numero di lotto" nella parte inferiore del sito Web dell'azienda. pagina web o chiamando Abbott Nutrition al numero 1-800-881-0876.

Il 28 febbraio, il CDC ha annunciato un'ulteriore malattia di Cronobacter sakazakii con esposizione al latte artificiale in polvere prodotto presso lo stabilimento di Abbott Nutrition a Sturgis, Michigan. L'infezione da Cronobacter potrebbe essere stata una delle cause di morte di questo paziente. In totale, questa indagine include quattro segnalazioni di infezioni da Cronobacter sakazakii nei neonati (tre da denunce della FDA e una da un caso scoperto dal CDC) e una denuncia di infezione da Salmonella Newport in un neonato. Tutte e cinque le malattie (quattro infezioni da Cronobacter e un'infezione da Salmonella Newport) hanno comportato il ricovero ospedaliero e Cronobacter potrebbe aver contribuito alla morte in due pazienti.

È stato segnalato che il paziente più recente ha consumato il prodotto Similac PM 60/40 di Abbott Nutrition con il codice di lotto 27032K800 prima dell'infezione da Cronobacter sakazakiiI. La FDA e il CDC hanno informato l'azienda di questi risultati e il 28 febbraio 2022 Abbott Nutrition ha richiamato volontariamente il latte in polvere per neonati Similac PM 60/40 con il codice lotto 27032K800. Si tratta di una formula speciale per alcuni neonati che trarrebbero beneficio da un ridotto apporto di minerali e non era inclusa nel precedente richiamo. Al momento, Similac PM 60/40 con codice lotto 27032K80 (lattina) / 27032K800 (astuccio) sono gli unici tipi e lotti di questa formula speciale ad essere ritirati.

Il 17 febbraio, Abbott ha annunciato che la società ha avviato un ritiro volontario dei prodotti potenzialmente interessati, tra cui le formule in polvere Similac, Alimentum ed EleCare prodotte nel suo stabilimento di Sturgis, nel Michigan. I prodotti realizzati in questa struttura possono essere trovati in tutti gli Stati Uniti e probabilmente sono stati esportati anche in altri paesi. Anche i funzionari sanitari canadesi hanno emesso un avviso di richiamo. Ulteriori informazioni sul richiamo sono disponibili sul sito web della FDA. Genitori e tutori possono anche inserire il codice di lotto del prodotto sul sito Web dell'azienda per verificare se fa parte del richiamo.

La FDA continua a svolgere indagini e aggiornerà il presente avviso qualora fossero disponibili ulteriori informazioni sulla sicurezza dei consumatori: Indagine FDA sui reclami relativi a Cronobacter e Salmonella: latte artificiale in polvere (febbraio 2022) | FDA.

Español

Oggi, la Food and Drug Administration statunitense ha annunciato che sta indagando sulle denunce dei consumatori relative alle infezioni da Cronobacter sakazakii e Salmonella Newport. È stato riferito che tutti i casi hanno consumato latte in polvere prodotto dallo stabilimento di Abbott Nutrition a Sturgis, nel Michigan. A seguito dell’indagine in corso, insieme ai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie e ai partner statali e locali, la FDA sta avvisando i consumatori di evitare di acquistare o utilizzare determinati prodotti in polvere per neonati prodotti in questa struttura. Si tratta di un'indagine in corso e l'azienda sta collaborando con la FDA per avviare un richiamo volontario del prodotto potenzialmente interessato.

La FDA consiglia ai consumatori di non utilizzare alimenti per neonati in polvere Similac, Alimentum o EleCare se:

La FDA sta indagando sulle denunce di quattro malattie infantili provenienti da tre stati. Tutti e quattro i casi correlati a questi reclami sono stati ricoverati in ospedale e Cronobacter potrebbe aver contribuito alla morte in un caso. La FDA ha avviato un'ispezione in loco presso la struttura. I risultati fino ad oggi includono diversi risultati positivi per Cronobacter sakazakii da campioni ambientali prelevati dalla FDA e osservazioni ispettive negative da parte dei ricercatori della FDA. Un esame dei registri interni dell'azienda indica anche la contaminazione ambientale con Cronobacter sakazakii e la distruzione dei prodotti da parte dell'azienda a causa della presenza di Cronobacter.